2021.02.01
医薬品
キネダック錠の製造販売承認の承継について
小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良暁、以下「小野薬品」）は、アルフレッサ ファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：島田浩一、以下「アルフレッサ ファーマ」）に対し、2021年4月1日付で、小野薬品が保有するキネダック錠の製造販売承認を承継することとなりましたので、お知らせします。
今回承継することになりましたキネダック錠は、小野薬品が創製したファーストインクラスの医療用医薬品で、これまで糖尿病性末梢神経障害を有する多くの患者さんの治療に用いられてきました。
今後、小野薬品とアルフレッサ ファーマは、キネダック錠の安定供給、および製品情報の提供・収集、適正使用に資する活動が継続されるよう承継に向けて協働してまいります。
＜承継品目の概要＞
| 販売名 | 薬効分類名 |
|---|---|
| キネダック錠50 mg | アルドース還元酵素阻害剤 |
1. キネダック錠
| 製剤名 | キネダック錠 |
| 一般名 | エパルレスタット |
| 薬効分類名 | アルドース還元酵素阻害剤 |
| 規格・含量 | 50 mg |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 効能・効果 | 糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感、疼痛）、振動覚異常、心拍変動異常の改善（糖化ヘモグロビンが高値を示す場合） |
2. 当事会社の概要
（1）小野薬品工業株式会社（2020年9月30日現在）
| ① | 名称 | 小野薬品工業株式会社 |
| ② | 所在地 | 大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号 |
| ③ | 代表者の役職・氏名 | 代表取締役社長 相良暁 |
| ④ | 事業内容 | 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 |
| ⑤ | 資本金 | 17,358百万円 |
| ⑥ | 設立 | 1947（昭和22）年 |
| ⑦ | 純資産 | 610,598百万円 |
| ⑧ | 総資産 | 706,795百万円 |
（2）アルフレッサ ファーマ株式会社（2020年9月30日現在）
| ① | 名称 | アルフレッサ ファーマ株式会社 |
| ② | 所在地 | 大阪市中央区石町二丁目2番9号 |
| ③ | 代表者の役職・氏名 | 代表取締役社長 島田浩一 |
| ④ | 事業内容 | 医薬品、診断薬、医療機器、医薬品原材料等の製造・輸出入・販売 |
| ⑤ | 資本金 | 3,000百万円 |
| ⑥ | 設立 | 1939（昭和14）年 |
| ⑦ | 純資産 | 38,493百万円 |
| ⑧ | 総資産 | 51,971百万円 |