2016年

• 2016.12.27

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(180 KB)

• 2016.12.22

  ライガンド社とOmniAb® 技術に関するライセンス契約を締結(151 KB)

• 2016.12.21

  連結業績予想の修正に関するお知らせ(202 KB)

• 2016.12.20

  公益財団法人 小野医学研究財団 平成28年度 研究助成および研究奨励助成対象者決定のお知らせ(255 KB)

• 2016.12.19

  カルシウム受容体作動薬「パーサビブ®静注透析用 2.5mg、5mg、10mg」血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬として国内製造販売承認取得(170 KB)

• 2016.12.16

  サーバメンテナンス実施のお知らせ(61 KB)

• 2016.12.08

  第Ib相 CheckMate -012 試験の最新の長期追跡調査でオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法が進行期非小細胞肺がんのファーストライン治療において有望な生存ベネフィットを示す(377 KB)

• 2016.12.07

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）単剤療法およびヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）との併用療法が、第I/II相 CheckMate -032 試験で再発の小細胞肺がんにおいて有望な奏効率と生存率を示す(371 KB)

• 2016.12.02

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）国内において再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する効能・効果の追加承認取得(217 KB)

• 2016.11.29

  欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）を自家造血幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬として承認(366 KB)

• 2016.11.18

  血液がんおよび固形がんを対象としたUrelumabとオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の併用療法の第I/II相臨床試験データで悪性黒色腫患者における抗腫瘍効果の増大を示す(371 KB)

• 2016.11.18

  米国腎臓学会（ASN）Kidney Week 2016 において血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者に対するカルシウム受容体作動剤「エテルカルセチド塩酸塩（ONO-5163）」の国内第1/2相臨床試験及び長期投与試験の成績を発表(128 KB)

• 2016.11.15

  オプジーボ（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ（一般名:イピリムマブ）の併用療法が、治療歴を有する進行膀胱がん患者において有望な有効性と安全性を示す(370 KB)

• 2016.11.14

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）ががん免疫療法薬として初めて、全生存期間を根拠に頭頸部がんでFDAの承認を取得(387 KB)

• 2016.11.14

  Amgen社、Parsabiv™（etelcalcetide）について二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬として欧州委員会から承認を取得(88 KB)

• 2016.11.10

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がんを対象とした第III相臨床試験（ONO-4538-12 試験）においてプラセボに対して全生存期間の有意な延長が示される(167 KB)

• 2016.11.07

  平成29年3月期 第2四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2016.10.26

  米国食品医薬品局がオプジーボ（一般名:ニボルマブ）の治療歴を有する進行膀胱がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査の対象として受理(355 KB)

• 2016.10.26

  オプジーボ（一般名:ニボルマブ）が、複数の治療歴を有する古典的ホジキンリンパ腫の広範な患者群における最新の結果で有望な奏効率を示す(401 KB)

• 2016.10.24

  MSD株式会社に対する特許侵害訴訟の提起について(146 KB)

• 2016.10.18

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）について自家造血幹細胞移植およびブレンツキシマブベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬としてCHMPから肯定的見解を受ける(379 KB)

• 2016.10.11

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）、PD-1阻害薬としての最長の追跡調査期間において治療歴を有する進行期非小細胞肺がん患者における持続的な奏効が示される(372 KB)

• 2016.10.11

  転移性腎細胞がんを対象とする第I相臨床試験からオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法の最新データを発表(398 KB)

• 2016.10.11

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、広範なPD-L1発現陽性の進行期肺がんの患者集団に対するファーストライン治療としてオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）単剤療法を化学療法と比較評価した第III相臨床試験である CheckMate -026 試験の結果を発表(359 KB)

• 2016.10.11

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）が重要な第III相 CheckMate -141 試験において治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者における患者報告アウトカムを安定化(375 KB)

• 2016.10.11

  進行膀胱がん患者を対象とした CheckMate -275 試験の結果によりオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の今後の試験の有用性を確認(366 KB)

• 2016.09.28

  Amgen社、新たに多発性骨髄腫と診断された患者を対象としたKyprolis®（カルフィルゾミブ）の第III相試験（CLARION試験）のトップライン結果を発表(110 KB)

• 2016.09.21

  欧州医薬品庁、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の進行膀胱がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を受理(353 KB)

• 2016.09.16

  国立がん研究センターと小野薬品工業、包括的研究提携契約を締結(131 KB)

• 2016.09.14

  欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオレンシア®（アバタセプト）をメトトレキサートによる治療歴のない高活動性および進行性の関節リウマチ成人患者の治療薬として承認(244 KB)

• 2016.09.07

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得(202 KB)

• 2016.09.07

  プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用10mg、40mg」新発売のお知らせ(239 KB)

• 2016.09.07

  プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用10mg、40mg」再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する製造販売承認事項一部変更承認申請(190 KB)

• 2016.08.29

  売出価格等の決定に関するお知らせ（金融商品取引法第15条第5項に基づく公表文）(97 KB)

• 2016.08.29

  売出価格等の決定に関するお知らせ(70 KB)

• 2016.08.17

  株式の売出しに関するお知らせ(103 KB)

• 2016.08.09

  未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の第III相試験結果の影響について(81 KB)

• 2016.08.08

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の第III相 CheckMate-026 試験のトップライン結果を発表(434 KB)

• 2016.08.08

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の第III相試験の重要な結果を発表(96 KB)

• 2016.08.02

  平成29年3月期 第1四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2016.07.27

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(204 KB)

• 2016.07.19

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の薬事関連の最新情報を発表(388 KB)

• 2016.07.14

  ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ(46 KB)

• 2016.07.12

  アムジェン社、Kyprolis®（カルフィルゾミブ）について再発の多発性骨髄腫患者の治療薬として欧州委員会から適応拡大の承認を取得(89 KB)

• 2016.07.11

  セリアド社と他家CAR-T細胞療法（NKR-2）に関するライセンス契約を締結(216 KB)

• 2016.07.06

  欧州委員会、ONGENTYS®（opicapone）を運動症状の日内変動が認められるパーキンソン病患者に対する新規治療薬として承認(265 KB)

• 2016.07.04

  プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用10mg、40mg」再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する国内製造販売承認取得(173 KB)

• 2016.06.29

  ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ(114 KB)

• 2016.06.28

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）が進行期膀胱がんについて米国食品医薬品局よりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定(377 KB)

• 2016.06.15

  重要な第II相単群臨床試験においてオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の新たなデータが複数の治療歴を有する古典的ホジキンリンパ腫患者におけるベネフィットを示す(397 KB)

• 2016.06.09

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）を、単剤療法およびヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）との併用療法として評価した第II相 CheckMate-142 試験の結果が初めて発表され、進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性大腸がんにおける優れた臨床的有効性が示される(398 KB)

• 2016.06.08

  第Ib相CheckMate -012 試験の最新データで、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法が未治療の進行期非小細胞肺がんにおいて臨床的に意義のある奏効を示す(402 KB)

• 2016.06.07

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法を進行期悪性黒色腫を対象に評価した2件の臨床試験の長期データによりブリストル・マイヤーズ スクイブ社のがん免疫療法薬の併用療法のアプローチが引き続き実証される(403 KB)

• 2016.06.06

  第I/II相CheckMate -032 試験において、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）が進行期膀胱がんにおいて優れた奏効率を示す(395 KB)

• 2016.06.06

  2016年度ASCO年次総会で発表された新たなデータで進行期腎細胞がん患者においてオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）が長期生存と生活の質の改善を示した(374 KB)

• 2016.06.03

  アムジェン社、Kyprolis®（カルフィルゾミブ）について再発の多発性骨髄腫患者の治療薬としてCHMPから肯定的見解を受ける(133 KB)

• 2016.05.31

  公益財団法人小野医学研究財団　平成28年度研究助成候補者および研究奨励助成候補者募集のご案内(111 KB)

• 2016.05.25

  関節リウマチ治療薬「オレンシア®皮下注125mgオートインジェクター1mL」新発売のお知らせ(151 KB)

• 2016.05.24

  2件の重要なオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の臨床試験の2年生存データにより進行期非小細胞肺がん患者における持続的なベネフィットが示される(399 KB)

• 2016.05.24

  「すこやカラダ大作戦 in みやぎ」事後プログラム実施のご報告(856 KB)

• 2016.05.24

  欧州腎臓学会・欧州透析移植学会（ERA-EDTA2016）において血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者に対するカルシウム受容体作動剤「エテルカルセチド塩酸塩（ONO-5163）」の国内第1/2相臨床試験及び第3相臨床試験の成績を発表(115 KB)

• 2016.05.20

  欧州委員会が初めてで唯一のがん免疫療法薬の併用療法となる オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法を進行期悪性黒色腫の治療薬として承認(381 KB)

• 2016.05.20

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）が自家造血幹細胞移植（auto-HSCT）および移植後のブレンツキシマブベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫の治療薬としてFDAの承認を取得し、血液分野において初めてのPD-1阻害薬に(414 KB)

• 2016.05.17

  IDAC社とヒト化抗CD4抗体「IT1208」に関する独占的評価ならびにライセンス交渉に関する契約を締結(183 KB)

• 2016.05.11

  平成28年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2016.05.09

  米国食品医薬局がオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）を治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定(350 KB)

• 2016.05.09

  「オプジーボ®20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）」台湾において「切除不能または転移性悪性黒色腫」および「進行・再発の扁平上皮非小細胞肺がん」に対する承認を取得(164 KB)

• 2016.05.06

  連結業績予想の修正に関するお知らせ(118 KB)

• 2016.05.06

  個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ(79 KB)

• 2016.04.28

  取締役および監査役ならびに執行役員人事に関するお知らせ(91 KB)

• 2016.04.22

  進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ®（一般名：ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名：イピリムマブ）併用療法の2年の全生存期間データが初めて発表され、ヤーボイ単剤療法と比較して優れた有効性を示す(384 KB)

• 2016.04.21

  新企業CM「折れない心篇」を小野薬品の企業広告のサイトに掲載しました。

• 2016.04.21

  再発または転移性頭頸部扁平上皮がんにおけるオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の全生存期間データが初めて発表され、治験担当医師が選択した治療と比較して、1年時点で有意な生存ベネフィットを示す(367 KB)

• 2016.04.19

  米国食品医薬品局（FDA）がオプジーボ®（ニボルマブ）の古典的ホジキンリンパ腫に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査対象として受理(355 KB)

• 2016.04.19

  熊本地震に対する支援について(72 KB)

• 2016.04.13

  欧州委員会、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がんへの適応拡大を承認(340 KB)

• 2016.04.11

  抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注®20mg、100mg」の平成28年3月期売上実績および平成29年3月期売上予想について(121 KB)

• 2016.04.08

  欧州委員会、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）について治療歴を有する進行期腎細胞がんの適応を承認(315 KB)

• 2016.04.06

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ®（ニボルマブ）とヤーボイ®（イピリムマブ）の併用療法についてCHMPから肯定的見解を受ける(351 KB)

• 2016.04.04

  「OPDIVO® 20mg、100mg Inj.」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」および「既存の化学療法に不応の局所進行性または転移性の非小細胞肺がん」に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得(181 KB)

• 2016.04.01

  欧州医薬品庁がオプジーボ®（ニボルマブ）の古典的ホジキンリンパ腫に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の承認申請を受理(367 KB)

• 2016.03.30

  参天製薬株式会社とFP/EP3デュアル作動薬「ONO-9054」に関するライセンス契約を締結(207 KB)

• 2016.03.18

  オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）、再発又は難治性のホジキンリンパ腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(102 KB)

• 2016.03.18

  抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「プロイメンド®点滴静注用 150mg」小児に対する適応追加に係る製造販売承認事項一部変更承認取得(139 KB)

• 2016.03.07

  元気なカラダづくり復興支援活動「すこやカラダ大作戦」を宮城県で開催～アスリートと共にレクリエーション、生活習慣セミナーを実施～(454 KB)

• 2016.03.04

  株式分割および定款一部変更に関するお知らせ(206 KB)

• 2016.03.02

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ®（ニボルマブ）について治療歴を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺がんおよび腎細胞がんの治療薬としてCHMPから2件の肯定的見解を受ける(319 KB)

• 2016.03.01

  水無瀬研究所新研究棟（第三研究棟）完成に関するお知らせ(295 KB)

• 2016.02.29

  オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得(213 KB)

• 2016.02.26

  関節リウマチ治療薬「オレンシア®皮下注125mgオートインジェクター1mL」製造販売承認取得(217 KB)

• 2016.02.12

  台湾南部地震に対する支援について(77 KB)

• 2016.02.02

  オプジーボ（一般名:ニボルマブ）の頭頸部がんを対象とした重要な第III相試験であるCheckMate -141 試験を早期に終了(378 KB)

• 2016.02.02

  平成28年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2016.02.02

  業績予想の修正に関するお知らせ(115 KB)

• 2016.01.28

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボとヤーボイの併用療法がBRAF変異の有無にかかわらず、切除不能または転移性悪性黒色腫においてFDAより適応拡大の承認を取得(302 KB)

• 2016.01.22

  米国FDAは再発および難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として新たなKyprolis®（カルフィルゾミブ）の併用療法を承認(85 KB)

• 2016.01.14

  カルシウム受容体作動剤「エテルカルセチド塩酸塩（ONO-5163）」血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症に対する国内製造販売承認申請(104 KB)