2020年

• 2020.12.25 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、新たに診断されたMGMTメチル化陽性膠芽腫患者を対象とした第III相 CheckMate -548試験の最新結果を発表(357 KB)

• 2020.12.21 企業

  公益財団法人 小野医学研究財団2020年度早石修記念賞受賞者および研究助成ならびに研究奨励助成対象者決定のお知らせ(370 KB)

• 2020.12.21 医薬品

  カルシウム受容体作動薬「パーサビブ®静注透析用シリンジ」新発売のお知らせ(310 KB)

• 2020.12.17 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 韓国において「進行・再発の非小細胞肺がんのファーストライン治療」に対する効能又は効果の追加承認を取得(310 KB)

• 2020.12.15 ライセンス

  Chordia TherapeuticsとMALT1阻害剤「CTX-177」に関するライセンス契約を締結(343 KB)

• 2020.12.10 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）点滴静注治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(299 KB)

• 2020.12.09 サステナビリティ

  CDP2020【気候変動】において、3年連続で「Aリスト」に選定される(344 KB)

• 2020.11.30 研究開発

  選択的SGLT2阻害剤フォシーガ日本において慢性心不全に対する効能又は効果の追加承認を取得(547 KB)

• 2020.11.27 研究開発

  オプジーボおよびヤーボイに関する併用療法切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした併用療法に係る一部変更承認を取得(327 KB)

• 2020.11.27 研究開発

  BRAF 阻害剤「ビラフトビ®カプセル」および MEK 阻害剤「メクトビ®錠」「BRAF 遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」に対する効能又は効果の追加承認を取得(293 KB)

• 2020.11.27 研究開発

  プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用」再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して、ダラザレックス®およびデキサメタゾンの3剤による新たな併用療法が可能になる(306 KB)

• 2020.11.26 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より、切除不能な進行・再発または転移性食道扁平上皮がんのセカンドライン治療薬としてオプジーボの承認を取得(411 KB)

• 2020.11.17 サステナビリティ

  DJSI 2020において「DJSI World」および「DJSI Asia Pacific」の構成銘柄に初選定される(302 KB)

• 2020.11.09 研究開発

  蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン®錠」新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象とした臨床試験を開始(203 KB)

• 2020.11.09 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州委員会より、進行非小細胞肺がんのファーストライン治療薬として、化学療法2サイクルを追加したオプジーボとヤーボイの併用療法の承認を取得(391 KB)

• 2020.11.09 ライセンス

  抗PD-L1抗体関連特許に関するライセンス契約締結についてのお知らせ(271 KB)

• 2020.10.29 経営・財務

  2021年3月期 第2四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2020.10.27 研究開発

  オプジーボ®点滴静注とカボメティクス®錠の併用療法根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請(324 KB)

• 2020.10.27 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」への適応拡大に対する製造販売承認事項一部変更承認申請(289 KB)

• 2020.10.20 研究開発

  米国食品医薬品局が、進行腎細胞がんに対するオプジーボ®とカボメティクス®の併用療法の申請を優先審査の対象として受理(360 KB)

• 2020.10.19 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除不能な進行、再発または転移性食道扁平上皮がんのセカンドライン治療薬として、オプジーボの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける(366 KB)

• 2020.10.13 ライセンス

  小野薬品、韓国 SK Biopharmaceuticals社と抗てんかん薬「Cenobamate」に関するライセンス契約を締結(340 KB)

• 2020.10.08 研究開発

  オプジーボと化学療法の併用療法が、切除可能な非小細胞肺がんの術前補助療法での第III相CheckMate -816試験において統計学的に有意な病理学的完全奏効の改善を示す(369 KB)

• 2020.10.05 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法をオプジーボの単剤療法と比較評価したCheckMate -915試験の最新情報を発表(416 KB)

• 2020.10.05 研究開発

  米国食品医薬品局が、オプジーボとヤーボイの併用療法を未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫に対する最初で唯一の免疫療法薬として承認(362 KB)

• 2020.09.25 研究開発

  オプジーボ、第III相CheckMate -274試験において、プラセボと比較して高リスク筋層浸潤性尿路上皮がん患者の術後補助療法で有意に無病生存期間を改善(370 KB)

• 2020.09.25 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法における「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がん」への適応拡大およびオプジーボの単独投与時における用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得(315 KB)

• 2020.09.23 研究開発

  オプジーボが、切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法において、プラセボと比較して良好な無病生存期間を示す(386 KB)

• 2020.09.23 研究開発

  オプジーボ®とカボメティクス®の併用療法が、進行腎細胞がん患者を対象としたピボタルな第III相CheckMate -9ER試験において有意な生存ベネフィットを示す(453 KB)

• 2020.09.23 研究開発

  ブリストル マイヤーズ スクイブ、進行非小細胞肺がんのファーストライン治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法に化学療法2サイクルを追加した併用療法の承認を推奨したCHMPの肯定的見解を受ける(442 KB)

• 2020.09.23 研究開発

  オプジーボと化学療法の併用療法が、化学療法と比較して、ファーストラインの胃がんおよび食道がんにおいて、全生存期間および無増悪生存期間の有意なベネフィットを示す(359 KB)

• 2020.09.22 研究開発

  化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象にオプジーボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法を評価した第III相臨床試験の結果を2020年ESMOで発表(277 KB)

• 2020.09.22 研究開発

  一次治療未実施の切除不能な進行又は再発胃がん患者を対象にオプジーボと化学療法の併用療法を評価した第II/III相試験（ATTRACTION-4）の結果を2020年ESMOで発表(280 KB)

• 2020.09.18 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者での4年間のデータで、引き続き良好な長期生存ベネフィットを示す(406 KB)

• 2020.09.16 研究開発

  欧州医薬品庁が、オプジーボとヤーボイの併用療法によるファーストラインの悪性胸膜中皮腫に対するブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理(417 KB)

• 2020.08.26 医薬品

  末梢COMT阻害剤「オンジェンティス®錠25mg」新発売のお知らせ(312 KB)

• 2020.08.24 研究開発

  FDAは、KYPROLIS®（carfilzomib）週1回および週2回投与のレジメンでKYPROLIS®とDARZALEX®（daratumumab）およびデキサメタゾンの新たな併用療法を承認(158 KB)

• 2020.08.21 研究開発

  ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル®錠 80mg」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得(236 KB)

• 2020.08.12 研究開発

  切除後の食道がんまたは胃食道接合部がん患者の術後補助療法としてオプジーボを評価した第III相 CheckMate -577試験において、主要評価項目である無病生存期間を達成(393 KB)

• 2020.08.12 研究開発

  ファーストラインの胃がんおよび食道がんを対象にオプジーボと化学療法の併用療法を化学療法と比較評価した第III相 CheckMate -649試験において、オプジーボと化学療法の併用療法が、良好な全生存期間および無増悪生存期間の改善を示し、両方の主要評価項目を達成(423 KB)

• 2020.08.11 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の悪性胸膜中皮腫患者において、化学療法と比較して持続的な生存ベネフィットを示す(405 KB)

• 2020.08.03 研究開発

  化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第III相臨床試験において、オプジーボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法群が、有意な無増悪生存期間の延長を示す(266 KB)

• 2020.07.31 経営・財務

  2021年3月期 第1四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2020.07.30 研究開発

  新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の開発について(204 KB)

• 2020.07.15 サステナビリティ

  「MSCIジャパンESGセレクト・リーダーズ指数」の構成銘柄に2年連続で選定(272 KB)

• 2020.07.14 サステナビリティ

  令和2年7月豪雨災害に対する支援について(240 KB)

• 2020.07.06 企業

  当社に対する訴訟の提起に関するお知らせ(165 KB)

• 2020.07.03 経営・財務

  ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ(151 KB)

• 2020.06.29 研究開発

  末梢COMT阻害剤「オンジェンティス®錠25mg」「パーキンソン病における症状の日内変動の改善」の効能又は効果で国内製造販売承認を取得(291 KB)

• 2020.06.29 研究開発

  短時間作用型β₁選択的遮断剤「オノアクト®点滴静注用50mg／150mg」敗血症に伴う頻脈性不整脈に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得(282 KB)

• 2020.06.29 研究開発

  カルシウム受容体作動薬「パーサビブ®静注透析用シリンジ」国内製造販売承認を取得(226 KB)

• 2020.06.18 経営・財務

  ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ(302 KB)

• 2020.06.11 研究開発

  米国食品医薬品局が、フルオロピリミジン系薬剤およびプラチナ系薬剤を含む化学療法による前治療を受けた進行食道扁平上皮がん患者の治療薬として、オプジーボを承認(417 KB)

• 2020.06.11 研究開発

  変形性関節症治療剤 ONO-5704/SI-613 の変形性膝関節症患者を対象とした国内第III相臨床試験結果の学会発表に関するお知らせ(202 KB)

• 2020.06.05 サステナビリティ

  小野薬品、国際イニシアティブ「RE100」に加盟100%再生可能エネルギー利用による事業運営を目指す(350 KB)

• 2020.06.05 研究開発

  蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン®錠」新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する臨床試験を開始(197 KB)

• 2020.06.05 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj.台湾において「根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮がん」に対する効能又は効果の追加に係る承認を取得(314 KB)

• 2020.06.01 企業

  小野医学研究財団2020年度事業：研究助成候補者および研究奨励助成候補者募集、早石修記念賞候補者の推薦のご案内(424 KB)

• 2020.05.27 研究開発

  米国食品医薬品局が、進行または再発性非小細胞肺がん患者のファーストライン治療薬として、化学療法を限定して追加したオプジーボとヤーボイの併用療法を承認(435 KB)

• 2020.05.20 医薬品

  ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル®錠80mg」新発売のお知らせ(267 KB)

• 2020.05.18 研究開発

  米国食品医薬品局が、PD-L1発現率が1%以上の進行非小細胞肺がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法を承認(435 KB)

• 2020.05.14 研究開発

  ファーストラインの進行非小細胞肺がん患者を対象とした CheckMate -9LA 試験において、化学療法を限定して追加したオプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、有意に全生存期間を改善(382 KB)

• 2020.05.14 研究開発

  CheckMate -227 試験の3年間のデータで、PD-L1発現率が1%以上のファーストラインの進行非小細胞肺がん患者において、オプジーボとヤーボイの併用療法が化学療法と比較して、持続的な長期生存ベネフィットを示す(416 KB)

• 2020.05.14 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）点滴静注治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(392 KB)

• 2020.05.12 企業

  特定子会社及び子会社の設立に関するお知らせ(233 KB)

• 2020.05.12 経営・財務

  2020年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2020.04.21 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、未治療の悪性胸膜中皮腫を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を化学療法と比較評価したピボタルな第III相試験の肯定的なトップライン結果を発表(393 KB)

• 2020.04.21 研究開発

  小野薬品と武田薬品は、未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象にオプジーボ®点滴静注とカボメティクス®錠の併用療法を評価した第III相 CheckMate -9ER 試験の結果を発表(318 KB)

• 2020.04.13 研究開発

  OPDIVO®20mg、100mg Inj.韓国において「根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮がん」に対する効能・効果の追加の承認を取得(292 KB)

• 2020.04.13 研究開発

  米国FDAは、治療歴を有するBRAF^V600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんの治療薬としてセツキシマブとの併用療法でBRAFTOVI®を承認(320 KB)

• 2020.04.09 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ファーストラインの肺がんに対して化学療法を限定して追加したオプジーボとヤーボイの併用療法の承認申請が、米国およびEU当局により受理されたことを発表(393 KB)

• 2020.04.08 企業

  仮監査役（一時監査役職務代行者）の選任に関するお知らせ(166 KB)

• 2020.04.06 企業

  取締役、監査役および執行役員人事ならびに監査役の辞任に関するお知らせ(242 KB)

• 2020.03.31 企業

  ラジオ番組提供のお知らせ(463 KB)

• 2020.03.30 ライセンス

  スイス Numab 社と新たな創薬提携契約およびオプション契約を締結(240 KB)

• 2020.03.26 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした化学療法との併用療法に係る一部変更承認申請(255 KB)

• 2020.03.25 研究開発

  ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル®錠 80mg」「再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫」の効能又は効果で国内製造販売承認を取得(279 KB)

• 2020.03.12 研究開発

  米国食品医薬品局が、ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん患者の治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法を承認(383 KB)

• 2020.03.05 ライセンス

  リマプロスト アルファデクス錠に関する実施権許諾契約の締結ならびに技術提携について(128 KB)

• 2020.03.04 研究開発

  BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル」および MEK阻害剤「メクトビ®錠」「BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」に対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(281 KB)

• 2020.03.03 サステナビリティ

  「健康経営銘柄 2020」に初選定されました(252 KB)

• 2020.02.27 研究開発

  オプジーボ®点滴静注、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした化学療法との併用療法による用法及び用量の追加に係る一部変更承認申請(233 KB)

• 2020.02.21 研究開発

  オプジーボ®点滴静注の「根治切除不能な進行・再発の食道癌」および「治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌」に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得(307 KB)

• 2020.02.21 研究開発

  T 細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用 250mg」「オレンシア®皮下注 125mg シリンジ 1mL/オートインジェクター1mL」関節リウマチの効能又は効果に「関節の構造的損傷の防止」に関する記載を追加する製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ(289 KB)

• 2020.02.17 研究開発

  オプジーボが、治療歴を有する進行または転移性腎細胞がん患者を対象としたCheckMate -025試験の最新結果において5年生存率26%を示す(376 KB)

• 2020.02.17 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者を対象とした42カ月間の追跡調査において、引き続き生存ベネフィットを示す(419 KB)

• 2020.02.03 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ファーストラインの進行非小細胞肺がんを対象としたオプジーボとヤーボイの併用療法について、欧州での申請を取り下げたことを発表(402 KB)

• 2020.01.31 経営・財務

  2020年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2020.01.24 研究開発

  プラチナ製剤抵抗性の進行または再発卵巣がんを対象にオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）を評価した第III相臨床試験の結果を発表(244 KB)

• 2020.01.20 サステナビリティ

  CDP2019において「気候変動Aリスト」に2年連続で選定される(516 KB)

• 2020.01.16 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法について米国食品医薬品局が、ファーストラインの非小細胞肺がんに対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理(397 KB)

• 2020.01.06 研究開発

  変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の国内製造販売承認申請に関するお知らせ(173 KB)