2019年

• 2019.12.25 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請(245 KB)

• 2019.12.24 研究開発

  カリオファーム社、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療薬としてXPOVIO®（selinexor）の承認申請を米国食品医薬品局へ提出(310 KB)

• 2019.12.23 企業

  公益財団法人 小野医学研究財団 2019年度早石修記念賞受賞者および研究助成ならびに研究奨励助成対象者決定のお知らせ(732 KB)

• 2019.12.19 研究開発

  米国FDAは、治療歴を有するBRAF^V600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI®およびERBITUX®との併用療法（BRAFTOVI2剤併用療法）の適応追加の承認申請を優先審査の対象として受理(324 KB)

• 2019.12.09 研究開発

  チラブルチニブ（ONO-4059）、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「中枢神経系原発リンパ腫」および「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」を対象とした2つの臨床試験の結果を2019年米国血液学会（ASH）で発表(301 KB)

• 2019.12.06 サステナビリティ

  子育てサポート企業として「プラチナくるみん」認定を取得(292 KB)

• 2019.12.03 サステナビリティ

  令和元年度地球温暖化防止活動環境大臣表彰「対策活動実践・普及部門」において受賞(196 KB)

• 2019.11.27 研究開発

  オプジーボ®点滴静注単剤投与時における用法及び用量の追加に係る一部変更承認申請(166 KB)

• 2019.11.27 研究開発

  ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「チラブルチニブ塩酸塩（ONO-4059）」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果に係る国内製造販売承認申請(212 KB)

• 2019.11.22 研究開発

  プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用10mg、40mg」、日本において再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する用法及び用量（週1回Kd療法）の追加承認を取得(229 KB)

• 2019.11.21 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、切除後の高リスクおよびPD-L1発現レベルが1%未満の悪性黒色腫患者におけるオプジーボとヤーボイの併用療法とオプジーボの単剤療法を比較したCheckMate-915試験の最新情報を発表(351 KB)

• 2019.11.19 医薬品

  HCNチャネル遮断薬「コララン®錠」新発売のお知らせ(287 KB)

• 2019.11.12 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能又は効果の追加に係る承認申請(241 KB)

• 2019.11.12 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、治療歴を有する進行肝細胞がん患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理(346 KB)

• 2019.10.31 経営・財務

  2020年3月期 第2四半期連結決算

• 2019.10.31 経営・財務

  自己株式の消却完了に関するお知らせ(158 KB)

• 2019.10.28 企業

  日本生化学会2020年度「早石修記念 海外留学助成」対象者決定のお知らせ(167 KB)

• 2019.10.23 研究開発

  ファーストラインの肺がんを対象とした第III相CheckMate -9LA試験において、オプジーボと低用量のヤーボイに化学療法を追加した併用療法が、化学療法と比較して、良好な全生存期間を示し、主要評価項目を達成(279 KB)

• 2019.10.16 サステナビリティ

  令和元年台風第19号災害に対する支援について(208 KB)

• 2019.10.10 サステナビリティ

  「気候関連財務情報開示タスクフォース（TCFD）」の提言に賛同(157 KB)

• 2019.10.01 研究開発

  オプジーボ（一般名:ニボルマブ）が、食道がん患者を対象とした第III相ATTRACTION-3試験において、化学療法と比較して、統計学的に有意な全生存期間のベネフィットを示した結果を2019年ESMOで発表(221 KB)

• 2019.09.30 研究開発

  オプジーボが、切除後の高リスク悪性黒色腫患者の術後補助療法として引き続き3年時点で無再発生存期間の延長を示す(274 KB)

• 2019.09.30 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、CheckMate -227試験のPart 1の最終結果においてオプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、進行非小細胞肺がんを対象に良好な全生存期間を示したことを発表(289 KB)

• 2019.09.30 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法が、進行期悪性黒色腫患者において5年の持続的な生存ベネフィットを示す(285 KB)

• 2019.09.20 研究開発

  コララン®錠（イバブラジン塩酸塩）慢性心不全に係る効能・効果で国内製造販売承認を取得(185 KB)

• 2019.09.17 研究開発

  Amgen社、Kyprolis®（カルフィルゾミブ）とDarzalex®（ダラツムマブ）の併用療法による第III相 CANDOR 試験において、主要評価項目である無増悪生存期間を達成したことを発表(107 KB)

• 2019.09.11 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、治療歴を有する進行非小細胞肺がん患者におけるオプジーボの5年生存率の統合解析結果を発表(275 KB)

• 2019.09.06 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、新たに診断されたMGMTメチル化陽性膠芽腫患者を対象としたオプジーボの第III相 CheckMate -548 試験の最新結果を発表(263 KB)

• 2019.09.02 経営・財務

  自己株式の取得状況及び取得終了に関するお知らせ(121 KB)

• 2019.08.28 研究開発

  ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬「チラブルチニブ塩酸塩（ONO-4059）」再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫に対する国内製造販売承認申請(148 KB)

• 2019.08.08 研究開発

  短時間作用型β₁選択的遮断剤「オノアクト®点滴静注用 50mg/150mg」敗血症に伴う頻脈性不整脈に対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ(205 KB)

• 2019.08.06 サステナビリティ

  小野薬品の温室効果ガス削減目標が「Science Based Targets（SBT）イニシアチブ」の承認を取得(229 KB)

• 2019.08.01 経営・財務

  自己株式の取得状況に関するお知らせ(123 KB)

• 2019.08.01 経営・財務

  2020年3月期 第1四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2019.07.25 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、CheckMate-227試験のPart 1aにおいて、主要評価項目の1つである全生存期間を達成したことを発表(271 KB)

• 2019.07.25 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、CheckMate-227試験のPart 2の最新情報を発表(268 KB)

• 2019.07.19 ライセンス

  バイエル社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社および小野薬品は、大腸がん患者を対象にスチバーガ®（レゴラフェニブ）とオプジーボ®（ニボルマブ）の併用療法を評価する開発提携契約を締結(248 KB)

• 2019.07.17 企業

  山口工場完成に関するお知らせ(527 KB)

• 2019.07.11 ライセンス

  米国Forty Seven社と抗CD47抗体「5F9」に関するライセンス契約を締結(278 KB)

• 2019.07.11 サステナビリティ

  社会的責任投資指数「MSCIジャパンESGセレクト・リーダーズ」に採用(180 KB)

• 2019.07.10 サステナビリティ

  「すこやカラダ大作戦 in みやぎ」運動習慣定着への事後プログラム2019実施のご報告(847 KB)

• 2019.07.08 研究開発

  アレイ バイオファーマ社、第21回 ESMO（欧州臨床腫瘍学会）世界消化器癌学会で、 BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法のBEACON CRC試験の中間解析の結果を発表(277 KB)

• 2019.07.05 経営・財務

  ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ(113 KB)

• 2019.07.05 研究開発

  カリオファーム社、再発または難治性多発性骨髄腫患者の治療薬として、XPOVIO^TM（selinexor）の米国食品医薬品局の承認を取得したことを発表(239 KB)

• 2019.07.01 経営・財務

  自己株式の取得状況に関するお知らせ(123 KB)

• 2019.06.25 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、切除不能な肝細胞がん患者を対象にファーストライン治療薬としてオプジーボを評価した CheckMate -459 試験の結果を発表(277 KB)

• 2019.06.25 ライセンス

  米国Rafael Pharmaceuticals社とがん代謝阻害剤「CPI-613（devimistat）」およびその関連化合物に関するライセンス契約を締結(293 KB)

• 2019.06.20 経営・財務

  ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ(240 KB)

• 2019.06.05 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2019年米国臨床腫瘍学会で進行肝細胞がんに対するオプジーボとヤーボイの併用療法の結果を初めて発表(285 KB)

• 2019.06.05 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法進行期悪性黒色腫患者で最長となる5年間の追跡調査における生存期間を発表(292 KB)

• 2019.06.05 サステナビリティ

  2050年に向けた中長期環境ビジョン「Environment Challenging Ono Vision (ECO VISION 2050)」を策定(350 KB)

• 2019.06.03 経営・財務

  自己株式の取得状況に関するお知らせ(123 KB)

• 2019.05.30 経営・財務

  自己株式取得に係る事項の決定及び自己株式の消却に関するお知らせ(130 KB)

• 2019.05.30 研究開発

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）切除不能な進行または再発食道がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(207 KB)

• 2019.05.22 企業

  PD-1特許に関する報道を受けての当社コメント(181 KB)

• 2019.05.22 研究開発

  アレイ バイオファーマ社、BRAF^V600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象とした第III相 BEACON CRC 試験の中間解析においてBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法が主要評価項目である奏効率および全生存期間を達成したことを発表(277 KB)

• 2019.05.14 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において新たに3つの効能・効果に係る承認を取得(232 KB)

• 2019.05.13 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボと放射線療法の併用療法が第III相CheckMate -498試験において、新たに診断されたMGMTメチル化陰性膠芽腫患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表(263 KB)

• 2019.05.09 研究開発

  オプジーボに関する一部報道について(294 KB)

• 2019.05.09 経営・財務

  2019年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2019.05.09 経営・財務

  個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ(160 KB)

• 2019.04.04 企業

  取締役および監査役ならびに執行役員人事に関するお知らせ(153 KB)

• 2019.04.03 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、治療歴を有する非小細胞肺がん患者で、オプジーボの統合解析から得られた長期間の生存率の結果を発表(274 KB)

• 2019.03.28 研究開発

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(156 KB)

• 2019.03.27 研究開発

  選択的SGLT2阻害剤フォシーガ日本において1型糖尿病に対する効能・効果および用法・用量の追加承認を取得(323 KB)

• 2019.03.27 ライセンス

  英国Cancer Research UKおよびLifeArcとがん免疫領域での戦略的創薬提携契約を締結(180 KB)

• 2019.03.26 研究開発

  短時間作用型β₁選択的遮断剤「オノアクト®点滴静注用50mg/150mg」心室性不整脈に関する国内製造販売承認事項一部変更（効能・効果の追加）の承認を取得(225 KB)

• 2019.03.19 研究開発

  プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用」再発又は難治性の多発性骨髄腫における用法・用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(188 KB)

• 2019.03.18 ライセンス

  米国twoXAR社と研究提携契約を締結(121 KB)

• 2019.03.14 研究開発

  アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ®パッチ」および「イクセロン®パッチ」の新基剤製剤の承認を取得(184 KB)

• 2019.03.11 研究開発

  T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用250mg」、「オレンシア®皮下注125mg シリンジ1mL」および「オレンシア®皮下注125mg オートインジェクター1mL」の関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ(226 KB)

• 2019.03.07 企業

  日本生化学会2019年度「早石修記念 海外留学助成」対象者決定のお知らせ(115 KB)

• 2019.02.27 研究開発

  オピカポン（ONO-2370）、パーキンソン病における症状の日内変動の改善の効能・効果で国内製造販売承認申請(211 KB)

• 2019.02.26 医薬品

  BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル50mg」およびMEK阻害剤「メクトビ®錠15mg」新発売のお知らせ(248 KB)

• 2019.02.26 医薬品

  チロシン水酸化酵素阻害剤「デムサー®カプセル250mg」新発売のお知らせ(313 KB)

• 2019.02.25 サステナビリティ

  健康経営優良法人2019 ～ホワイト 500～ に認定されました(243 KB)

• 2019.02.19 研究開発

  変形性関節症治療剤ONO-5704/SI-613の日本第III相臨床試験における膝関節症を対象とした検証的試験のトップライン結果に関するお知らせ(160 KB)

• 2019.02.15 研究開発

  オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す(307 KB)

• 2019.02.15 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者で奏効を示す(282 KB)

• 2019.02.01 経営・財務

  2019年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2019.01.31 ライセンス

  Repare Therapeutics社とPol-theta阻害剤に関する戦略的提携契約を締結(331 KB)

• 2019.01.22 サステナビリティ

  CDP2018において最高評価である「気候変動Aリスト」を獲得(262 KB)

• 2019.01.18 研究開発

  OPDIVO® 20mg、100mg Inj. 台湾において「プラチナ製剤による化学療法の治療歴を有する非小細胞肺がん」の適用拡大に係る承認を取得(235 KB)

• 2019.01.15 研究開発

  アレイ バイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI®、MEKTOVI®およびERBITUX®の併用療法の第III相BEACON CRC試験の安全性導入期（Safety Lead-in）結果において全生存期間の中央値15.3カ月を発表(274 KB)

• 2019.01.15 研究開発

  オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける(283 KB)

• 2019.01.10 研究開発

  カリオファーム社、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、Selinexorの販売承認申請を欧州医薬品庁に提出したことを発表(185 KB)

• 2019.01.09 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）点滴静注 切除不能な進行または再発食道がんを対象とした第III相臨床試験において化学療法群と比較して全生存期間の有意な延長が示される(200 KB)

• 2019.01.08 研究開発

  チロシン水酸化酵素阻害剤「デムサー®カプセル250mg」「褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善」の効能・効果で国内製造販売承認を取得(218 KB)

• 2019.01.08 研究開発

  BRAF阻害剤「ビラフトビ®カプセル」とMEK阻害剤「メクトビ®錠」の併用療法、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果に係る国内製造販売承認を取得(219 KB)

• 2019.01.07 サステナビリティ

  社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」および「FTSE Blossom Japan Index」に採用(139 KB)