2017年

• 2017.12.22 研究開発

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(208 KB)

• 2017.12.22 研究開発

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）単剤投与の用法・用量に係る製造販売承認事項一部変更承認申請(167 KB)

• 2017.12.22 研究開発

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）、悪性黒色腫術後補助療法の適応拡大に関する国内製造販売承認事項一部変更承認申請(205 KB)

• 2017.12.21 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボについて、根治切除後のリンパ節転移を伴う又は転移性悪性黒色腫患者の術後補助療法としてFDAの承認を取得(309 KB)

• 2017.12.20 企業

  公益財団法人 小野医学研究財団 平成29年度 早石修記念賞受賞者および研究助成並びに研究奨励助成対象者決定のお知らせ(300 KB)

• 2017.12.19 ライセンス

  米国Schrödinger社と創薬提携契約を締結(87 KB)

• 2017.12.18 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、中および高リスクの進行腎細胞がんの患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理(269 KB)

• 2017.12.14 ライセンス

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と腫瘍免疫プログラムに係るプロスタグランディンE₂受容体拮抗剤についてライセンス契約を締結(195 KB)

• 2017.12.12 ライセンス

  カナダ Cyclenium 社と創薬提携契約を締結(97 KB)

• 2017.12.06 研究開発

  中国人の肺がん患者を主な対象としてオプジーボを評価した重要な国際共同第III相CheckMate -078試験において、全生存期間の優越性が認められ、試験が早期有効中止される(266 KB)

• 2017.12.01 サステナビリティ

  国連グローバル・コンパクト参加のお知らせ(102 KB)

• 2017.11.29 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法について、欧州医薬品庁が中および高リスクの進行腎細胞がん患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を受理(267 KB)

• 2017.11.16 研究開発

  オプジーボと開発中のIDO1阻害薬BMS-986205の併用療法が、第I/IIa相CA017-003試験において、複数の治療歴を有する進行がんの患者で有望な奏効を示す(280 KB)

• 2017.11.10 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者において、PD-L1発現レベルにかかわらず全生存期間のベネフィットを示す(277 KB)

• 2017.11.09 ライセンス

  スイスNeurimmune社と神経変性疾患領域で創薬提携契約を締結(154 KB)

• 2017.11.08 研究開発

  オプジーボ、治療歴を有する進行期腎細胞がん（RCC）患者において優れた3年生存率のベネフィットを示す(267 KB)

• 2017.11.07 研究開発

  オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）台湾において「プラチナ製剤による治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん」の効能・効果に関する追加承認を取得(272 KB)

• 2017.11.06 経営・財務

  平成30年3月期 第2四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2017.10.31 研究開発

  オプジーボの根治切除後の高リスク進行期悪性黒色腫患者に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を欧州医薬品庁が受理(259 KB)

• 2017.10.31 経営・財務

  自己株式の消却完了に関するお知らせ(78 KB)

• 2017.10.30 研究開発

  オプジーボ®20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）台湾において「再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫」、「局所進行の切除不能または転移性尿路上皮がん」および「切除不能または転移性の悪性黒色腫」に対する効能・効果の追加承認を取得(277 KB)

• 2017.10.26 経営・財務

  業績予想の修正に関するお知らせ(193 KB)

• 2017.10.25 研究開発

  再発および難治性の多発性骨髄腫を対象とした第III相試験（A.R.R.O.W.試験）においてKyprolis®（カルフィルゾミブ）が主要評価項目である無増悪生存期間の延長を達成する(190 KB)

• 2017.10.17 研究開発

  オプジーボの根治切除後の高リスク進行期悪性黒色腫患者に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を米国食品医薬品局（FDA）が優先審査の対象として受理(259 KB)

• 2017.10.17 研究開発

  オプジーボ単剤療法およびオプジーボとヤーボイの併用療法、第I/II相 CheckMate -032 試験の探索的解析で遺伝子変異量が高レベルの再発小細胞肺がん患者において有望な奏効率と生存率を示す(269 KB)

• 2017.10.12 ライセンス

  米国カリオファーム社とXPO1阻害剤「Selinexor」および第二世代XPO1阻害剤「KPT-8602」に関するライセンス契約を締結(208 KB)

• 2017.10.02 経営・財務

  自己株式の取得結果及び取得終了に関するお知らせ(97 KB)

• 2017.09.29 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ(195 KB)

• 2017.09.28 研究開発

  SI-613の腱・靱帯付着部症を対象とした後期第II相臨床試験開始に関するお知らせ(148 KB)

• 2017.09.27 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）、ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん患者の治療薬としてFDAの承認を取得(287 KB)

• 2017.09.22 研究開発

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得(194 KB)

• 2017.09.20 研究開発

  オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する進行性の非扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・効果の追加承認を取得(271 KB)

• 2017.09.19 研究開発

  「OPDIVO® 20mg、100mg Inj.（一般名:ニボルマブ）」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」における適応拡大の承認を取得(234 KB)

• 2017.09.15 医薬品

  2型糖尿病治療薬SGLT2阻害剤フォシーガ®錠5mg、10mgインスリン製剤との併用に関する添付文書改訂について(145 KB)

• 2017.09.14 研究開発

  アレイ バイオファーマ社、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表(285 KB)

• 2017.09.13 研究開発

  BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫を対象とした第III相 COLUMBUS試験のPart2結果が欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会で発表される(316 KB)

• 2017.09.13 研究開発

  BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんを対象とした第III相 BEACON CRC試験の安全性（Safety Lead-In）評価結果が欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会で発表される(281 KB)

• 2017.09.12 研究開発

  オプジーボとヤーボイの併用療法が未治療の進行または転移性腎細胞がんの患者を対象とした第III相 CheckMate -214 試験で優れた全生存期間および持続的な奏効を示す(279 KB)

• 2017.09.11 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の2件の重要な臨床試験において、治療歴を有する進行期非小細胞肺がん患者の3年生存率のベネフィットが示される(271 KB)

• 2017.09.11 研究開発

  根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象とした第III相 CheckMate -238 試験において、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）が、ヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）と比較して、無再発生存期間の優越性を示す(273 KB)

• 2017.09.08 研究開発

  未治療の進行または転移性腎細胞がん患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価した CheckMate -214 試験において全生存期間のベネフィットが示され、同試験が早期有効中止される(263 KB)

• 2017.09.08 ライセンス

  肝細胞がんを対象としたオプジーボ®（ニボルマブ）とレンビマ®（レンバチニブメシル酸塩）の併用療法に関する開発提携契約を締結(293 KB)

• 2017.09.01 研究開発

  再発の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相比較試験の長期追跡結果においてKyprolis®（カルフィルゾミブ）が全生存期間の延長を示す(114 KB)

• 2017.09.01 ライセンス

  変形性関節症治療剤 SI-613 の日本における共同開発及び販売提携に関する契約締結のお知らせ(156 KB)

• 2017.09.01 経営・財務

  自己株式の取得状況に関するお知らせ(97 KB)

• 2017.08.30 研究開発

  「オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）」韓国において「進行期腎細胞がん」、「再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫」、「再発または転移性の頭頸部がん」、「局所進行または転移性の尿路上皮がん」及び「イピリムマブ併用による切除不能または転移性の悪性黒色腫」に対する効能・効果に係る輸入販売承認事項一部変更承認を取得(241 KB)

• 2017.08.16 研究開発

  オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する再発又は転移性頭頸部扁平上皮がんに対する効能・効果の追加承認を取得(272 KB)

• 2017.08.16 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、未治療の進行または転移性腎細胞がんの中および高リスク患者を対象にオプジーボとヤーボイの併用療法を評価した第III相 CheckMate -214 試験のトップライン結果を発表(262 KB)

• 2017.08.03 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得(281 KB)

• 2017.08.02 経営・財務

  平成30年3月期 第1四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2017.08.01 経営・財務

  自己株式の取得状況に関するお知らせ(97 KB)

• 2017.07.18 サステナビリティ

  九州北部豪雨災害に対する支援について(117 KB)

• 2017.07.14 経営・財務

  ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ(111 KB)

• 2017.07.13 研究開発

  再発の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相試験においてKyprolis®（カルフィルゾミブ）の併用療法が有意に全生存期間の延長を示す(117 KB)

• 2017.07.06 研究開発

  根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者の術後補助療法としてオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の安全性と有効性を評価した第III相臨床試験において主要評価項目が達成される(255 KB)

• 2017.07.06 研究開発

  アレイ バイオファーマ社、進行期悪性黒色腫についてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請をFDAに提出(281 KB)

• 2017.07.03 経営・財務

  自己株式の取得状況に関するお知らせ(96 KB)

• 2017.06.29 経営・財務

  ストックオプション(新株予約権)の発行に関するお知らせ(257 KB)

• 2017.06.27 サステナビリティ

  「すこやカラダ大作戦 in いわて」事後プログラム実施のご報告(837 KB)

• 2017.06.19 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の追跡調査において再発または進行古典的ホジキンリンパ腫の成人患者に対する持続的な奏効が示される(372 KB)

• 2017.06.13 経営・財務

  自己株式取得に係る事項の決定及び自己株式の消却に関するお知らせ(106 KB)

• 2017.06.05 研究開発

  欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）を治療歴を有する局所進行の切除不能またはプラチナ製剤を含む前治療に不応であった転移性尿路上皮がんの成人患者の治療薬として承認(368 KB)

• 2017.06.05 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法を評価した CheckMate -204 試験の有効性データが初めて発表され、脳転移を有する進行期悪性黒色腫患者における抗腫瘍活性が示される(371 KB)

• 2017.06.05 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者を対象とした第II相 CheckMate -142 試験において有望な抗腫瘍効果を示す(378 KB)

• 2017.06.05 研究開発

  抗LAG-3抗体（BMS-986016）とオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の併用療法が抗PD-1/抗PD-L1療法に難治性または治療後に再発した悪性黒色腫患者における抗腫瘍効果を示す(379 KB)

• 2017.06.05 研究開発

  ASCOにおいてオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の進行期子宮頸がん、膣がんおよび外陰がん患者を対象とした第I/II相 CheckMate -358 試験におけるデータを公表(378 KB)

• 2017.05.31 ライセンス

  米国アレイ社とMEK阻害剤「Binimetinib」およびBRAF阻害剤「Encorafenib」に関するライセンス契約を締結(156 KB)

• 2017.05.31 企業

  公益財団法人小野医学研究財団　平成29年度早石修記念賞候補者の推薦、研究助成候補者および研究奨励助成候補者募集のご案内(266 KB)

• 2017.05.25 研究開発

  米国食品医薬品局が、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の治療歴を有する肝細胞がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理(364 KB)

• 2017.05.18 研究開発

  プロテアソーム阻害剤「カイプロリス®点滴静注用10 mg、40 mg」再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する製造販売承認事項一部変更承認取得(227 KB)

• 2017.05.12 ライセンス

  変形性関節症治療剤SI-613の日本における共同開発及び販売提携に関する基本合意書締結のお知らせ(150 KB)

• 2017.05.11 経営・財務

  個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ(68 KB)

• 2017.05.11 経営・財務

  平成29年3月期 決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2017.05.08 研究開発

  欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）を、プラチナ製剤による治療中または治療後に病勢進行した頭頸部扁平上皮がんの成人患者の治療薬として承認(369 KB)

• 2017.04.28 企業

  取締役および執行役員人事に関するお知らせ(137 KB)

• 2017.04.28 研究開発

  「オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）」台湾において「血管新生抑制の治療歴を有する進行期腎細胞がん」の適応承認を取得(200 KB)

• 2017.04.24 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定(192 KB)

• 2017.04.24 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）について、治療歴を有する局所進行または転移性尿路上皮がん（膀胱がんの一種）の治療薬としてCHMPから承認を推奨する肯定的見解を受ける(361 KB)

• 2017.04.20 サステナビリティ

  東北復興支援活動「すこやカラダ大作戦」キックオフイベントを岩手県で開催 ～アスリートと共にレクリエーション、生活習慣セミナーを実施～(401 KB)

• 2017.04.06 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）について米国食品医薬品局（FDA）が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がんに関する申請を優先審査の対象として受理(365 KB)

• 2017.04.05 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）の第I相 CA209-003 試験において治療歴を有する進行期非小細胞肺がん（NSCLC）患者の5年生存が確認される(369 KB)

• 2017.04.05 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、膠芽腫患者を対象にオプジーボ®（一般名:ニボルマブ）を評価した第III相臨床試験である CheckMate -143 試験の結果を発表(354 KB)

• 2017.04.05 研究開発

  未治療の進行期悪性黒色腫患者において、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）とヤーボイ®（一般名:イピリムマブ）の併用療法およびオプジーボ単剤療法が、ヤーボイ単剤療法と比較して全生存期間を有意に改善(379 KB)

• 2017.04.03 企業

  コーポレートサイトリニューアルに伴うお知らせ(47 KB)

• 2017.03.30 研究開発

  T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア®点滴静注用 250mg」若年性特発性関節炎の効能・効果追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ(221 KB)

• 2017.03.28 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）についてプラチナ製剤による治療中または治療後に病勢進行した頭頸部扁平上皮がんの成人患者の治療薬としてCHMPから肯定的見解を受ける(370 KB)

• 2017.03.28 ライセンス

  スイスNumab社と創薬提携契約およびオプション契約を締結(176 KB)

• 2017.03.24 研究開発

  オプジーボ®点滴静注（一般名:ニボルマブ）再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得(220 KB)

• 2017.03.21 ライセンス

  米国X-Chem社と創薬提携契約を締結(122 KB)

• 2017.03.21 企業

  日本生化学会「早石修記念海外留学助成」への支援について(201 KB)

• 2017.03.02 研究開発

  再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相比較試験においてKyprolis®（カルフィルゾミブ）がVelcade®（ボルテゾミブ）と比較して有意に全生存期間の延長を示す(106 KB)

• 2017.02.15 医薬品

  カルシウム受容体作動薬「パーサビブ®静注透析用2.5mg、5mg、10mg」新発売のお知らせ(165 KB)

• 2017.02.08 研究開発

  Amgen社、Parsabiv™（etelcalcetide）について二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬として米国食品医薬品局から承認を取得(129 KB)

• 2017.02.03 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）について、膀胱がんの一つの組織型である、治療歴を有する局所進行または転移性の尿路上皮がんの治療薬としてFDAの承認を取得(382 KB)

• 2017.02.02 経営・財務

  平成29年3月期 第3四半期決算短信を株主・投資家の皆さまへのサイトに掲載しました。

• 2017.01.21 ライセンス

  抗PD-1抗体特許侵害訴訟についてMerck社と和解し、ライセンス契約を締結(142 KB)

• 2017.01.20 研究開発

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、肺がんのファーストライン治療における薬事の最新情報を発表(293 KB)

• 2017.01.20 研究開発

  オプジーボ®（一般名:ニボルマブ）点滴静注について2017 Gastrointestinal Cancer Symposium (ASCO-GI 2017)で胃がんを対象とした第III相臨床試験（ONO-4538-12 試験）の成績を発表(209 KB)