開発パイプライン

2025年4月23日現在の当社の開発品の主な進捗状況をご覧いただけます。

1. がん領域の主な進捗状況
2. がん領域以外の主な進捗状況

1. がん領域の主な進捗状況

2025年4月23日現在

製品名（開発コード）／一般名	作用機序等	投与経路	予定効能	開発ステージ*				地域	自社／導入
製品名（開発コード）／一般名	作用機序等	投与経路	予定効能	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ	F	地域	自社／導入
オプジーボ点滴静注	抗PD-1抗体	静注	肝細胞がん、1次治療　（ヤーボイ併用）					日	自社（BMS社と共同開発）
			肝細胞がん、1次治療　（ヤーボイ併用）					韓・台
			肝細胞がん、術後補助療法					日・韓・台
			MSI-H/dMMR結腸・直腸がん、１次治療　（ヤーボイ併用）					日
			非小細胞肺がん、術前術後補助療法　（化学療法併用）					日・韓・台
			膀胱がん、術前術後補助療法　（化学療法併用）					日・韓・台
			胃がん、1次治療（ヤーボイ/化学療法併用）					日・韓・台
			ラブドイド腫瘍、2次治療					日
			リヒター症候群、2次治療					日
ビラフトビ	BRAF阻害作用	経口	結腸・直腸がん、1次治療、BRAF遺伝子変異陽性　（セツキシマブ・化学療法（FOLFOX）併用					日	導入（ファイザー社）
QINLOCK／ ripretinib	KIT阻害作用	経口	消化管間質腫瘍、2次治療、KIT　エキソン11+ 17/18					北南米・欧・豪・韓・台	自社
ONO-4578	PG受容体（EP4）拮抗作用	経口	胃がん、　1次治療（オプジーボ併用）					日・韓・台	自社
			結腸・直腸がん、　1次治療（オプジーボ併用）					米
			非小細胞肺がん、　2次治療（オプジーボ併用）					日
			ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん、　1次治療					日
ONO-4059／チラブルチニブ	Bruton's tyrosine kinase （BTK）阻害作用	経口	中枢神経系原発リンパ腫、2次治療以降					米	自社
ONO-4059／チラブルチニブ	Bruton's tyrosine kinase （BTK）阻害作用	経口	中枢神経系原発リンパ腫、1次治療					米	自社
ONO-0530／sapablursen	TMPRSS6遺伝子発現阻害作用	皮下注	真性多血症					米・欧など	導入（Ionis社）
ONO-4482／ Relatlimab	抗LAG-3抗体	静注	悪性黒色腫、　2次以降（オプジーボ併用）					日・米・欧	導入（BMS社と共同開発）
ONO-7427	抗CCR8抗体	静注	固形がん（オプジーボ併用）					日・米・欧	BMS社と共同開発
DCC-3116	ULK阻害作用	経口	固形がん（sotorasib併用）					米	自社
DCC-3116	ULK阻害作用	経口	悪性腫瘍（ripretinib併用）					米	自社
DCC-3084	Pan-RAF阻害作用	経口	悪性腫瘍					米	自社
DCC-3009	Pan-KIT阻害作用	経口	消化管間質腫瘍					米	自社
ONO-7475／ tamnorzatinib	Axl/Mer 阻害作用	経口	EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん、　1次治療（Osimertinib併用）					日	自社
ONO-7913／マグロリマブ	抗CD47抗体	静注	膵がん　1次治療（オプジーボ併用）					日	導入（ギリアド社）
ONO-7913／マグロリマブ	抗CD47抗体	静注	結腸・直腸がん、　1次治療（オプジーボ併用）					日	導入（ギリアド社）
ONO-4685	PD-1×CD3 二重特異性抗体	静注	T細胞リンパ腫、　2次治療					日・米	自社
ONO-4538HSC	抗PD-1抗体	皮下注	固形がん					日	導入（BMS社と共同開発）
ONO-8250	iPS細胞由来HER2 CAR-T細胞療法	静注	HER2陽性固形がん					米	自社（フェイト社と共同開発）
ONO-7428	抗ONCOKINE-1抗体	静注	固形がん					日	導入（NEX-I）

Ⅰ:Phase 1、Ⅱ:Phase 2、Ⅲ:Phase 3:、F:申請

2. がん領域以外の主な進捗状況

2025年4月23日現在

製品名（開発コード）／一般名	作用機序等	投与経路	予定効能	開発ステージ*				地域	自社／導入
製品名（開発コード）／一般名	作用機序等	投与経路	予定効能	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ	F	地域	自社／導入
DCC-3014／ vimseltinib	CSF-1R阻害作用	経口	腱滑膜巨細胞腫	**				欧	自社
DCC-3014／ vimseltinib	CSF-1R阻害作用	経口	慢性移植片対宿主病					米	自社
ONO-2017／ Cenobamate	電位依存性ナトリウム電流阻害 /GABA_Aイオンチャネル機能増強作用	経口	てんかん強直間代発作					日	導入（エスケー社）
ONO-2017／ Cenobamate	電位依存性ナトリウム電流阻害 /GABA_Aイオンチャネル機能増強作用	経口	てんかん部分発作					日	導入（エスケー社）
ベレキシブル錠／チラブルチニブ塩酸塩	Bruton's tyrosine kinase （BTK）阻害作用	経口	ステロイド抵抗性天疱瘡					日	自社
ONO-2808	S1P5受容体作動作用	経口	多系統萎縮症					日・米	自社
ONO-2020	エピジェネティクス制御作用	経口	アルツハイマー型認知症					日・米	自社
ONO-2020	エピジェネティクス制御作用	経口	アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション					日	自社
ONO-1110	内因性カンナビノイド制御作用	経口	帯状疱疹後神経痛					日	自社
			うつ病					日
			線維筋痛症					日
			社交不安症					日
			ハンナ型間質性膀胱炎					日
ONO-4685	PD-1×CD3二重特異性抗体	静注	自己免疫疾患					日・欧	自社
ONO-4915	PD-1×CD19二重特異性抗体	静注／皮下注	自己免疫疾患					日	自社

Ⅰ:Phase 1、Ⅱ:Phase 2、Ⅲ:Phase 3:、F:申請
EMA申請受理